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廈門：保健食品生產質量 “受權人”說了算

來源：廈門日報 

核心提示：為進一步完善保健食品生產企業質量管理體系，保證產品質量**，省食藥監局日前印發《2014年福建省保健食品生產企業質量受權人制度試點實施方案》，明確要求年內在全省保健食品生產企業**實施質量受權人制度。記者昨日從市食品藥品監管局獲悉，我市從2011年開始部分重點生產企業開展“質量受權人”試點，目前，全市17家生產企業已實施該項制度。

保健食品生產質量 “受權人”說了算

我市**推行“保健食品生產企業質量受權人制度”

【數字】

1424家銷售企業

據藥監部門統計，截至今年9月30日，全市持有保健食品注冊批件的企業有58家，其中取得保健食品生產許可證的有19家，共有注冊批件209個。全市有獲得保健食品經營企業衛生條件審核證明的銷售企業有1424家。

抽檢192批次

據統計，今年前三季度，國家食藥監總局及省、市食藥監局共抽取了192個批次保健食品，在市藥檢所進行檢驗。主要檢測項目是非法添加，結果全部符合標準要求。
      5家示范單位

去年，市食藥監局結合保健食品“打擊四非專項行動”工作要求，在全市開展了保健食品規范化管理示范企業創建試點工作，*終評選出金日集團等5家示范單位，公示后予以通報表彰。據悉，“保健食品規范化管理示范企業”實行動態管理，每年度復核考評一次，對監管中發現有違法違規行為、達不到“保健食品規范化管理示范企業”基本條件的，將及時向社會公布。

本報訊（記者 陳泥）近年來，保健食品、化妝品社會關注度越來越高，已成為人民群眾投訴舉報的熱點問題。為進一步完善保健食品生產企業質量管理體系，保證產品質量**，省食藥監局日前印發《2014年福建省保健食品生產企業質量受權人制度試點實施方案》，明確要求年內在全省保健食品生產企業**實施質量受權人制度。記者昨日從市食品藥品監管局獲悉，我市從2011年開始部分重點生產企業開展“質量受權人”試點，目前，全市17家生產企業已實施該項制度。

A、“受權人”全程負責產品質量

據藥監部門介紹，近年來，由保健食品引發的消費者維權事件時有發生，投訴焦點集中在：保健食品夸大宣傳功效，有些在保健食品的標簽和說明書上擅自增加保健功能；有些產品故意跟藥品產生混淆，誤導消費者；還有一些普通食品以膠囊、片劑等形態仿冒保健功能，很容易引起老百姓的誤解。

為完善企業質量管理體系，提升保障保健食品質量**水平，國家食藥監總局決定繼續在國內開展保健食品生產企業“質量受權人”制度，并將福建省列為今年國內保健食品生產企業質量受權人制度試點省份。

“保健食品質量受權人制度是保健食品生產企業授權其質量管理人員對保健食品質量管理活動進行監督和管理，對保健食品生產的規則符合性和質量保證性進行內部審核，并由其承擔保健食品放行責任的制度。”市食藥監管局相關負責人告訴記者。該制度要求企業法人負責或者法人書面授權設立質量**負責人，對產品配方、原輔料入廠、生產過程控制、產品出廠檢驗和放行等實行“全過程”簽字負責。受權人玩忽職守、失職瀆職的，企業應當追究受權人的工作責任；情節嚴重的，食品藥品監督管理部門將責成企業另行確定受權人，視情形給予通報。有違法行為的，還將移交有關部門依法追究受權人法律責任。切實解決企業管理層“人人負責、人人無責”的問題。

B、質量受權人年內須重新備案

“我市保健食品生產企業普遍規模小，產業集中度、產品技術含量都較低，缺乏核心競爭力。”市食藥監局保健食品與化妝品監管處負責人表示。據統計，我市具有保健食品生產資質的企業共19家，其中目前有實際生產的只有17家。藥監部門的調查顯示，我市保健食品產業仍處于粗放型發展階段，生產企業研發投入普遍較少，產業業態更新緩慢，生產的產品類型主要為西洋參類制品，產品同質化現象嚴重。通過質量授權人試點，樹立質量管理規范企業，有利于以點帶面，促進全市企業提高質量**意識和管理水平，帶動我市保健食品行業健康有序發展。

按照省食藥監局的要求，在前兩年實施保健食品生產企業質量受權人制度的基礎上，全省今年必須確保在產生產企業全部參加試點工作。市食藥監局相關負責人表示，我市從2011年就開始在全市獲證保健食品生產企業中開展“質量受權人”試點。首批選拔推薦了GMP運行較好、技術力量過硬、管理較規范的廈門金日制藥有限公司、國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司、廈門藍灣科技有限公司以及唐傳生物科技（廈門）有限公司四家不同類型的企業進行試點。2013年，市食藥監局在全市**推行保健食品生產企業質量受權人制度，全市17家有證生產企業全部實施了該項制度。

“按照規定，生產企業應當在法定代表人和質量受權人簽訂《保健食品質量授權書》之日起5個工作日內，將質量受權人工作簡歷、學歷證明復印件、從業資格證明復印件等相關材料經設區市局初審后，上報省食藥監局備案。”藥監人員告訴記者。企業因工作需要變更質量受權人時，也必須書面說明變更原因，并于變更前20個工作日內，申請變更備案。據介紹，質量受權人與企業簽訂的有效期為一年，今年我市17家保健食品生產企業都必須重新與質量受權人簽訂授權書，并重新備案。到今年12月15日前，省食藥監局將在門戶網站“公示公告”欄目發布“質量受權人通告”，對符合任職條件的人員進行通告。

【消費提醒】

“見效快”存疑問 廣告宣傳勿輕信

“保健品的全稱應該是保健食品，它是一種食品，只不過有一定的保健功效。”藥監人員表示，“市民一定不要將保健食品與藥品相混淆。”同時，盡管相關產品在外包裝上不會標注非法添加物，但銷售人員若在促銷時強調效果“立竿見影”，那么見效越快的保健食品越可能有非法添加藥品的問題。因人群中機體間的差異很大，不要相信廣告里的**性用語，更不要輕信某人食用結果如何有效的證言。

無“藍帽子”標志 都不是保健食品

市民在選購時，除了仔細閱讀說明書外，還要認準外包裝上的保健食品標志，保健食品內外包裝上都應有“藍帽子”專用標志，與批準文號上下排列或并列。國產保健食品的批準文號是“衛食健字”或“國食健字”。進口保健食品是“衛進食健字G”或“國進食健字”。凡無專用標志的都不是保健食品。對購買的保健食品，可記下保健食品批準文號，在國家食品藥品監督管理局網站的數據庫中查詢。

其次，保健食品包裝上應注明生產企業名稱及其生產許可證號。在商品標簽或包裝上，應完全根據保健食品批準證書的內容，標明主要原料、保健功能、適宜人群和不適宜人群、廠名廠址、使用方法、規格、儲藏方法、保質期和注意事項等。

【相關】

保健食品推銷“轉戰”偏遠農村

我市食藥監局開展農村保健食品市場專項整治，為期三個月

本報訊（記者 陳泥）去年以來，隨著保健食品行業打“四非”專項整治的開展，保健食品市場秩序逐步規范，假冒偽劣保健食品在實體市場和正規流通渠道的生存空間不斷縮小，一些不法分子為牟取非法利益，在城鄉結合部等監管薄弱區域的出租房內，將購買來的保健食品半成品包裝成假冒合法批準文號的產品，再通過互聯網等渠道銷往偏遠農村地區。記者昨日從市食品藥品監管局獲悉，針對當前農村保健食品行業中的一些亂象，根據國家和省市食安辦統一部署，市食藥監局從9月起開展了農村保健食品市場“四打擊四規范”專項整治行動，打擊農村保健食品生產經營中的違法犯罪行為，維護農村保健食品市場秩序，保障人民群眾飲食**。專項整治行動將持續3個月。

保健食品非法營銷 悄然流向農村

“去年國家、省市食藥監部門開展的歷時5個月的保健食品‘打四非’專項行動，被業內稱為‘史上*嚴保健食品監管風暴’，對我市保健食品銷售行業也已帶來不小的影響。”藥監部門相關人士日前向記者透露。去年以來，不少專職“會銷”保健食品的從業者已經轉行，而將部分問題保健食品銷售向更偏遠農村轉移，已成了近期的*新動態。

“去年底就不干了，太嚴了，抓住就往死罰，看來國家這回是來真的了。”有著多年從事保健食品“會銷”從業經驗的吳先生在電話中向記者坦言，近兩年“會銷”不好干了。因為采用會議營銷、講座銷售問題保健食品，正是近年監管部門專項行動中的重點打擊對象之一。

盡管很多專門從事會銷的保健食品人員在監管部門的“重拳打擊”下轉行，但仍有一些人舍不得放棄“辛苦建立的渠道”和非法營銷保健食品帶來的高額利潤。“*便宜的保健食品一盒成本3毛，至少能賣個幾十塊錢，你說會銷的利潤有多大？”吳先生說，他了解到，有些人現在已經準備轉戰到農村地區，繼續從事保健食品銷售，形式也由會銷改為開體驗店，或以事后送貨上門等方式銷售產品，以此逃避監管。

對此，市食藥監局相關負責人表示，“我們目前正在開展的行動之一就是對保健食品銷售業戶進行拉網式排查，主要針對城鄉結合部以及一些較為偏遠的農村地區，盡可能不給問題保健食品的銷售提供空間。 ”

藥店未經許可 也不能賣保健食品

據介紹，此次農村保健食品市場“四打擊四規范”專項整治行動中，藥監部門將組織力量，對位于農村或產品面向農村的保健食品生產企業、食雜店、小超市、保健食品批發市場和集散地、鄉鎮集貿市場等重點場所進行集中監督檢查。將近年來風險監測、評價性抽檢和監督抽檢被檢出不合格的產品，**、輔助降血糖、緩解體力疲勞（宣稱**）、增強**力、輔助***、輔助睡眠等6類保健食品，使用蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳等原料生產的品種，委托加工的品種作為重點檢查品種，切實加大監督檢查和案件查辦力度。同時，通過法律法規宣傳、真假識別、發布保健食品**風險提示、公布典型案例等形式，向廣大農村群眾普及保健食品**法律法規常識、假冒偽劣保健食品鑒別、消費維權等方面的知識，營造保健食品**的濃厚氛圍，著力構建保健食品**社會共治格局。

“此次專項行動對無證無照經營保健食品的行為將給予嚴厲打擊。”市食藥監局相關人士告訴記者，特別需要提醒企業的是，保健食品不是隨意就能賣的，即便是正規的零售藥店，也必須先辦理《保健食品經營企業衛生條件審核證明》才能賣保健食品。據悉，針對個別零售藥店存在未辦理經營許可證明就擅自經營保健食品的現象，藥監部門近期在前期調查摸底、短信提醒、電話督促、現場檢查的基礎上，對同安、翔安兩區13家未辦理《保健食品經營企業衛生條件審核證明》的零售藥店負責人進行了約談。對同安一家保健食品無注冊證生產企業進行了嚴厲查處，并已移交司法機關進行刑事追究。